2024年9月20日，康哲藥業(yè)攜創(chuàng)新藥萊芙蘭?（亞甲藍(lán)腸溶緩釋片）亮相2024中華醫(yī)學(xué)會第二十四次全國消化系病學(xué)術(shù)會議。此次大會匯聚了國內(nèi)消化領(lǐng)域眾多學(xué)者及臨床專家，圍繞消化病學(xué)研究的熱點(diǎn)問題和前沿進(jìn)展開展研討，為推動中國消化疾病診療水平的進(jìn)步提供了重要平臺。
康哲藥業(yè)以醫(yī)學(xué)驅(qū)動、臨床需求為導(dǎo)向布局創(chuàng)新產(chǎn)品，致力于源源不斷地為患者提供有療效且價格合理的醫(yī)藥解決方案，此次亮相的創(chuàng)新藥萊芙蘭?（亞甲藍(lán)腸溶緩釋片）用于在接受結(jié)腸鏡檢查篩查或監(jiān)測的成人患者增強(qiáng)結(jié)直腸病變可視化，在增加結(jié)直腸病變檢出率的同時，潛在地簡化結(jié)腸鏡檢查程序，使結(jié)腸鏡檢查更高效，篩查效益更高。
匯聚消化病學(xué)前沿學(xué)術(shù)力量，共探診療新知
來自全國消化病學(xué)領(lǐng)域的醫(yī)療專家5000余人參加大會，深入探討消化疾病治療新進(jìn)展、新技術(shù)及臨床應(yīng)用新實(shí)踐，旨在通過鏈接各方力量，為中國消化疾病治療帶來更多的見解與方法。在為期三天的會議中，眾多學(xué)者就當(dāng)前消化治療的熱點(diǎn)、難點(diǎn)問題，如結(jié)直腸癌早期診斷進(jìn)展等，進(jìn)行了精彩紛呈的學(xué)術(shù)報告。與會專家學(xué)者共話消化疾病篩查診治發(fā)展趨勢及前沿技術(shù)，包括消化內(nèi)鏡用于早癌篩查、治療的前沿技術(shù)，進(jìn)一步推動相關(guān)領(lǐng)域的學(xué)科進(jìn)步，為相關(guān)藥物創(chuàng)新發(fā)展和臨床應(yīng)用拓展無限可能，共同助力“健康中國”建設(shè)。
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康哲藥業(yè)以提供有競爭力的產(chǎn)品和服務(wù)，滿足尚未滿足的醫(yī)療需求為使命，長期以來深耕于消化等?？葡嚓P(guān)領(lǐng)域的創(chuàng)新技術(shù)。公司本次攜萊芙蘭?亮相大會，為提高結(jié)腸鏡病變檢出率帶來便捷解決方案；后續(xù)亦將加快萊芙蘭?在中國的商業(yè)化進(jìn)程，協(xié)同現(xiàn)有消化科產(chǎn)品及資源，有序推進(jìn)學(xué)術(shù)推廣工作，以期盡早實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品全國規(guī)?；R床應(yīng)用，造福廣大結(jié)直腸病患者。
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開啟規(guī)?；R床應(yīng)用，提供結(jié)直腸病篩查的更優(yōu)方案
根據(jù)中華醫(yī)學(xué)會消化內(nèi)鏡分會診療數(shù)據(jù)，2012年全國完成胃腸鏡檢查總計約2,800萬例，其中腸鏡檢查583萬次。2019年，全國完成胃腸鏡檢查約3,873萬例，較2012年增長34.62%[1]?！吨袊缙诮Y(jié)直腸癌篩查流程專家共識意見》推薦50歲-75歲的人群無論是否存在報警癥狀，均應(yīng)開展結(jié)直腸癌的篩查[2]。2020年，我國50歲-75歲人群約有4億[3]。隨著中國結(jié)直腸癌早篩的普及，預(yù)計中國腸鏡檢查臺數(shù)在未來仍有較大增長空間。
2024年6月11日，創(chuàng)新藥萊芙蘭?（亞甲藍(lán)腸溶緩釋片）獲中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市，用于在接受結(jié)腸鏡檢查篩查或監(jiān)測的成人患者中增強(qiáng)結(jié)直腸病變的可視化，成為中國首個口服亞甲藍(lán)腸溶緩釋片。
萊芙蘭?作為一種口服診斷藥物，采用多基質(zhì)（MMX）的專利技術(shù)，將活性物質(zhì)直接輸送至結(jié)腸并局部控制釋放。作為一種增強(qiáng)劑染料，產(chǎn)品可增加結(jié)直腸病變和健康粘膜之間的對比度。中國III期臨床研究結(jié)果顯示，產(chǎn)品可顯著提高非息肉樣結(jié)直腸病變檢出率（主要研究終點(diǎn)），從而提高危險病變?nèi)绶窍⑷鈽酉倭龅臋z測率（次要終點(diǎn)）[4]。此外，本產(chǎn)品在腸道準(zhǔn)備步驟中服用，確保在進(jìn)行腸鏡檢查時已完成結(jié)直腸染色，在增加結(jié)直腸病變檢出率的同時，潛在地簡化結(jié)腸鏡檢查程序，使結(jié)腸鏡檢查更高效，篩查效益更高。
康哲藥業(yè)在“合作研發(fā)與自主研發(fā)”雙輪驅(qū)動的創(chuàng)新戰(zhàn)略牽引下，鏈接全球源頭創(chuàng)新力量，持續(xù)不斷地布局全球首創(chuàng)(FIC)及同類最優(yōu)(BIC)創(chuàng)新產(chǎn)品，并高效推進(jìn)其臨床開發(fā)和商業(yè)化進(jìn)程，賦能科研成果向診療實(shí)踐的持續(xù)轉(zhuǎn)化，惠及廣大患者。截至目前，康哲藥業(yè)中國獲批上市的創(chuàng)新產(chǎn)品組合已擴(kuò)充至5款產(chǎn)品（含6項適應(yīng)癥）。公司亦穩(wěn)步推進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品臨床開發(fā)相關(guān)工作，合計約10個項目即將開展/正在推進(jìn)以注冊性隨機(jī)對照試驗(yàn)（RCT）為主的臨床試驗(yàn)。
創(chuàng)新藥探索任重道遠(yuǎn)，康哲藥業(yè)將持續(xù)加大創(chuàng)新投入，每年將以更高效率、更可控成本，源源不斷輸出創(chuàng)新產(chǎn)品，加速創(chuàng)新價值釋放，為廣大臨床工作者和患者帶來更多好產(chǎn)品。
參考文獻(xiàn)/資料：
- 中華醫(yī)學(xué)會消化內(nèi)鏡分會診療數(shù)據(jù)
- 中國早期結(jié)直腸癌篩查流程專家共識意見（2019，上海），中華內(nèi)科雜志，DOI：3760/cma.j.issn.0578-1426.2019.10.004
- 2020年中國人口普查年鑒，詳情如下：https://www.stats.gov.cn/sj/pcsj/rkpc/7rp/zk/indexch.htm
- 產(chǎn)品中國III期臨床研究結(jié)果已發(fā)布，詳情如下：http://www.qqpokerceme.com/zh/2022/12/%e4%ba%9a%e7%94%b2%e8%93%9d%e8%82%a0%e6%ba%b6%e7%bc%93%e9%87%8a%e7%89%87%e4%b8%ad%e5%9b%bdiii%e6%9c%9f%e4%b8%b4%e5%ba%8a%e8%af%95%e9%aa%8c%e5%8f%96%e5%be%97%e7%a7%af%e6%9e%81%e4%b8%b4%e5%ba%8a/
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