Can-Fite已提交一項(xiàng)中至重度銀屑病適應(yīng)癥的關(guān)鍵 III 期臨床試驗(yàn)的注冊計(jì)劃，并收到歐洲藥品管理局 (EMA) 的人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(huì) (CHMP) 的肯定意見。EMA接受了該關(guān)鍵 III 期研究計(jì)劃和每天兩次3毫克CF101這一劑量的的安全性。

Can-Fite打算用其主要產(chǎn)品CF101啟動(dòng)一項(xiàng)具前瞻性的雙盲、安慰劑對(duì)照和隨機(jī)臨床試驗(yàn)，旨在證明其治療中至重度銀屑病的臨床安全性和有效性足以支持上市許可申請。

EMA還對(duì)Can-Fite提交的有關(guān)化學(xué)、制造和控制（CMC）、非臨床數(shù)據(jù)和臨床藥理學(xué)數(shù)據(jù)的注冊計(jì)劃發(fā)表了評(píng)論。Can-Fite目前正在向美國食品和藥物管理局（FDA）提交一個(gè)類似的數(shù)據(jù)包。

Can-Fite最近報(bào)告了其 III 期 COMFORT ?研究的頂線結(jié)果，該研究達(dá)到了其主要終點(diǎn)，在銀屑病患者中比安慰劑有統(tǒng)計(jì)學(xué)上的顯著改善，并且CF101具有出色的安全性。

“ CF101的口服劑量和出色的安全記錄加上其隨著時(shí)間的推移而漸進(jìn)的有效性使其非常適合治療銀屑病這樣的慢性病。如果這項(xiàng)市場注冊研究產(chǎn)生與我們的COMFORT研究類似的積極結(jié)果，我們相信CF101將在一個(gè)需要更安全有效的口服藥物的廣闊市場中處于有利地位，”Can-Fite首席執(zhí)行官Pnina Fishman博士說。

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