• ACTIMIS研究達到主要終點，證實了glenzocimab對急性缺血性中風(fēng)患者的安全性
• 使用glenzocimab治療的患者顱內(nèi)出血率和嚴重程度以及死亡率降低

Acticor Biotech公司 (FR0014005OJ5 – ALACT) 是一家處于臨床階段的生物制藥公司，專注于開發(fā)治療心血管急癥（主要為腦卒中）的創(chuàng)新藥物glenzocimab。該公司于1月23日宣布， ACTIMIS 研究的 1b/2a 期臨床結(jié)果已在《柳葉刀–神經(jīng)病學(xué)雜志》上發(fā)表。

稿件標題為：《血小板糖蛋白VI抑制劑在急性缺血性腦卒中患者中的安全性和有效性（ACTIMIS）：1b/2a 期隨機、安慰劑對照試驗》

ACTIMIS臨床試驗評估了glenzocimab與參考療法（溶栓聯(lián)合或不聯(lián)合血栓切除術(shù)）對急性缺血性腦卒中（AIS）患者的聯(lián)合治療效果。此篇論文展示了對 ACTIMIS 結(jié)果的全面分析。

論文中展示的主要結(jié)果如下 ：

– ACTIMIS 研究達到主要終點，證實了glenzocimab在急性缺血性腦卒中患者中的安全性

– 在2a期研究中，以glenzocimab 1000mg作為阿替普酶的附加療法，與安慰劑相比可減少癥狀性顱內(nèi)出血（0% vs 10%）和全因死亡率（8% vs 21%）。

– 最嚴重的腦卒中和最高顱內(nèi)出血風(fēng)險的患者響應(yīng)效果可能最佳。

ACTIMIS 協(xié)調(diào)研究員、論文第一作者 Mika?l Mazighi博士說： “這是首次在缺血性腦卒中急性期抗血栓藥聯(lián)合溶栓療法的隨機臨床試驗評估結(jié)果中顯示患者死亡率顯著降低；這很可能是由于癥狀性腦出血減少所致。我們期待在正在進行的療效研究 ACTISAVE 中證實這些發(fā)現(xiàn)。這一突破為缺血性腦卒中急性期患者的新療法鋪平了道路“。

Acticor Biotech公司首席醫(yī)療官Yannick Pletan博士補充說：“我們非常自豪地向科學(xué)界公布ACTIMIS研究的全部結(jié)果，并進一步深入了解glenzocimab在急性缺血性腦卒中中的雙重作用機制：顱內(nèi)出血的減少可能是glenzocimab抑制微血管血栓炎癥，從而增強缺血組織回流的直接結(jié)果。我們相信，在 ACTIMIS 研究中觀察到的接受glenzocimab治療的患者死亡率下降的原因亦與此有關(guān)“。

ACTIMIS的研究結(jié)果在2022年歐洲卒中組織會議（ESOC）上首次公布。需要提醒的是，正在進行的 2/3 期臨床試驗 ACTISAVE 已于 2023 年 10 月完成患者招募入組，預(yù)計將于 2024 年第二季度得出結(jié)果。